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Informazioni generali
Il sistema CPAP Virtuoso LX Smart è una scatola di plastica nera, approssimativamente rettangolare, di circa 25 cm di lunghezza per 14 cm di larghezza e 12 cm di altezza. Pesa 1,6 kg. Su un'estremità della parte superiore del dispositivo si trova uno schermo digitale contornato in bianco, con quattro pulsanti rotondi che svolgono diverse funzioni. Una presa per il tubo si trova sotto questo schermo, sul lato corto del dispositivo. Il nome del dispositivo è visibile direttamente sotto lo schermo digitale e un alloggiamento per una scheda di memoria si trova sul lato del dispositivo. Non è presente alcun numero di modello sul dispositivo.
Il dispositivo precedente, il sistema CPAP Virtuoso, è stato sostituito nel 1999 da questo dispositivo, il sistema CPAP Virtuoso LX Smart, che si differenziava per l'aggiunta di una scheda dati rimovibile. Questa scheda aveva le dimensioni di una carta di credito e due funzioni: recupero dati e memoria delle impostazioni del dispositivo.
Il sistema Virtuoso LX è stato prodotto per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno negli adulti. La macchina è costituita da un sistema basato su ventola che genera pressioni positive da 3-20 cm H₂O. È destinata all'uso con un circuito paziente che si collega al dispositivo CPAP per convogliare l'aria ai pazienti tramite una maschera nasale. Questo circuito paziente è composto da un tubo di 180 cm da 20 mm, un dispositivo di esalazione e una maschera nasale.
Grazie al suo funzionamento multimodale, la macchina può essere utilizzata tutta la notte. Il Virtuoso LX è un sistema CPAP a regolazione automatica, il che significa che monitora continuamente le vie aeree del paziente e fornisce automaticamente la pressione appropriata per la terapia durante il funzionamento.
La macchina mantiene le vie aeree aperte regolando automaticamente la pressione positiva costante durante tutto il ciclo respiratorio. Ciò si ottiene attraverso la regolazione della velocità del motore e il controllo della pressione, che è regolata dal microprocessore.
Questo dispositivo è fuori produzione e il produttore è stato acquisito da un'azienda più grande nel 2007. Sebbene il supporto al prodotto sia limitato ai manuali di istruzioni originali e la produzione sia cessata, unità usate appaiono ancora occasionalmente in vendita su siti web di dispositivi medici.
Specifiche tecniche
Ambientali:
Temperatura operativa
5 – 40 ⁰C
Temperatura di stoccaggio
-20 – 60 ⁰C
Umidità
15 – 95% senza condensa
Aumento della temperatura di uscita
Non deve superare i 50 ⁰C quando operante a una temperatura ambiente massima di 40 ⁰C. Nota: L'aumento della temperatura di uscita può essere fino a 10 ⁰C superiore alla temperatura ambiente misurata all'estremità di un tubo da 180 cm.
Pressione atmosferica
83 – 102 kPa (Stoccaggio: 50 – 102 kPa)
Altitudine
0 – 1.676 m con tre intervalli selezionabili disponibili.
Livello di rumore
Nessuna specifica fornita poiché vari strumenti di test, procedure di test e condizioni operative dell'unità producono risultati variabili.
Fusi:
Fusi
Non ci sono fusi sostituibili.
Fisiche:
Sicurezza elettrica
IEC 601-1, requisito di sicurezza generale per i dispositivi medici.
Dimensioni
25 x 14 x 12 cm
Peso
1,6 kg
Elettriche:
Tensione di ingresso CA
93 – 126 V CA; 207 – 264 V CA; 47 – 63 Hz
Tensione di ingresso CC
12 V CC
Consumo di corrente CA
1,0 A massimo
Consumo di corrente CC
3,0 A massimo
Consumo energetico
80 VA massimo
Classe
Classe I per unità con ingresso di alimentazione CA a 3 poli. Classe II per unità con ingresso di alimentazione CA a 2 poli.
Tipo
Tipo BF
Funzioni:
Modalità
CPAP
Auto-CPAP
Split Night con Auto-CPAP
Rampa:
Nota: La funzione Rampa è disponibile solo in modalità CPAP.
Pressione minima di rampa
4,0 – 20,0 cm H₂O
Risoluzione rampa
1,0 cm H₂O
Tempo di rampa
0 – 45 minuti
Risoluzione tempo di rampa
incrementi di 5 minuti
Compensazione altitudine:
Intervallo di pressione
83 – 102 kPa
Impostazioni
Bassa
(0 – 548 m)
Media
(549 – 1.097 m)
Alta
(1.098 – 1.677 m)
Misuratore di conformità:
Misuratore di conformità (LCD)
Tempo operativo totale
Tempo a pressione
Percentuale di memoria rimanente
Pressione:
Funzionamento CA
3,0 – 20,0 cm H₂O
Funzionamento CC
3,0 – 20,0 cm H₂O
Modalità CPAP
3,0 – 20,0 cm H₂O
Modalità Auto-CPAP
Intervallo di pressione minima
3,0 – 20,0 cm H₂O
Intervallo di pressione massima
impostazione pressione minima – 20,0 cm H₂O
Modalità Split Night con Auto-CPAP
3,0 – 20,0 cm H₂O
Risoluzione
1,0 cm
Precisione
+/- 1,3 cm H₂O o 15% dell'impostazione di controllo indicata (a seconda di quale sia maggiore). Questa tolleranza presuppone un'impostazione del sistema simile al test di pressione massima.
Stabilità dell'impostazione
+/- 1,3 cm H₂O in 8 ore
Memoria terapia:
Memoria terapia
Recuperabile tramite software Encore (versione 2.5a o successiva)
(Modalità CPAP)
Capacità minima
9 mesi
Contenuto
Impostazione pressione
Data/ora di ogni utilizzo
Durata a pressione
Utilizzo rampa
(Modalità Auto-CPAP)
Capacità massima
4,5 mesi (a 6 ore/notte di utilizzo)
Contenuto
Impostazione pressione
Data/ora di ogni utilizzo
Durata a pressione
Riepilogo pressione (picco, media)
Informazioni aggiuntive
- Manuale di istruzioni operative: Sleeprestfully.com è un sito web di vendita al dettaglio per macchine CPAP e varie esigenze di ossigeno. Sebbene il prodotto non sia attualmente disponibile sul loro sito web, è disponibile una guida per l'utente illustrata e a colori.
- Riepilogo FDA di sicurezza ed efficacia: Questa copia della richiesta di modifica del produttore indica l'uso previsto e la descrizione del dispositivo. Inoltre, sono elencate le modifiche al dispositivo (che rendono questa la seconda generazione). Infine, è inclusa la lettera della FDA a Respironics che approva l'immissione sul mercato del dispositivo.
- Forum online: Cpaptalk.com è un buon punto di partenza per cercare informazioni e opinioni da utenti precedenti e/o attuali del dispositivo. Gli utenti possono porre domande e consultare discussioni precedenti per raccogliere informazioni.