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Machine pressure was very low |
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Informazioni generali
Il Respironics BiPAP Focus (numero di modello: 8-400258-00) è un sistema di ventilazione non invasiva rilasciato nel 2006. Il Respironics BiPAP Focus è un ventilatore di grado ospedaliero che include funzionalità come un ampio schermo, batterie di backup, allarmi regolabili e chiamata infermiera. Questo dispositivo è distribuito in tutto il mondo ed è destinato all'uso ospedaliero, ma può essere utilizzato anche per l'assistenza domiciliare.
Il 22 settembre 2008, il produttore ha emesso un richiamo di Classe 1 sul dispositivo, citando un guasto all'alimentatore legato al collegamento del cavo di alimentazione e possibili sovratensioni. Lo stato del richiamo è stato chiuso il 10 luglio 2010.
Identificazione
Questo ventilatore è dotato di un'interfaccia con ampio schermo. È costruito con un esterno in plastica bianco/grigia e pesa 4,5 kg. Il dispositivo è portatile e utilizza un design compatto con una larghezza di 29 cm, una profondità di 35,5 cm e un'altezza di 14 cm. Il nome del produttore e del modello è stampato sulla parte anteriore del dispositivo, vicino alla parte inferiore dello schermo.
Fonte: Stato richiamo Classe 1
Specifiche tecniche
Controlli
- CPAP: 4-20 cm H2O
- EPAP: 4-25 cm H2O
- IPAP: 4-30 cm H2O
- Tempo di salita: 1-6 (1 = 0,1 s e 6 = 0,6 s)
- Frequenza: 1-30 BPM (precisione: ±BPM o ±10% dell'impostazione)
- Tempo I: 0,5-0,3 s
- Tempo di rampa: 0-45 min
- Avvio rampa: da 4 cm H2O a EPAP
- Capacità di flusso massima: 160 l/min
- Compensazione perdite: fino a 60 l/min
Dimensioni
- Altezza: 14 cm
- Larghezza: 29 cm
- Profondità: 35,5 cm
- Peso massimo: 4,5 kg
Parametri paziente
- Pressione circuito paziente: 0-35 cm H2O
- Intervallo frequenza: 0-99 BPM
- Intervallo VT stimato: 0-4000 ml
- Intervallo MV stimato: 0-99 l/min
- Intervallo perdite paziente: 0-200 l/min
- Intervallo tasso di apnea: 0-99 per ora
Allarmi
- Alta pressione di sistema: 5 cm H2O oltre la pressione IPAP target
- Bassa pressione di sistema: 5 cm H2O sotto la pressione EPAP target
- Intervallo apnea: 20, 40, 60 s o disattivato
- Intervallo tasso di apnea: 5, 10, 20 apnee per ora o disattivato
- Chiamata infermiera: Normalmente aperto, normalmente chiuso
Elettrico
- Potenza nominale in ingresso: 100 VAC / 230 VAC
- Batteria di backup: 3,8 amp-ora (NiMH)
- Fuso: nessun fuso sostituibile
- Chiamata infermiera: 0,280 A (corrente nominale); 250 V (tensione nominale)
Fonte: Specifiche Respironics BiPAP Focus
Informazioni aggiuntive
Documento sullo stato del richiamo del prodotto FDA
Specifiche prodotto Soma Technologies