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Storia e identificazione
Un dispositivo medico è qualsiasi strumento destinato a scopi medici. I dispositivi medici aiutano gli operatori sanitari a diagnosticare e trattare i pazienti, favorendo la guarigione da malattie o disturbi e migliorando la loro qualità della vita. Poiché l'uso di un dispositivo medico comporta un potenziale rischio significativo, tali dispositivi devono dimostrare di essere sicuri ed efficaci con una ragionevole garanzia prima di ricevere l'autorizzazione alla commercializzazione.
Le apparecchiature di test e misurazione medicali si riferiscono ad attrezzature utilizzate per testare, analizzare e calibrare vari dispositivi medici. Queste apparecchiature sono quasi altrettanto importanti dei dispositivi medici stessi perché, senza la capacità di supportare tali dispositivi, la loro durata e qualità non possono essere mantenute. Inoltre, alcune apparecchiature di test e analisi medicali sono necessarie per lo sviluppo e il controllo qualità iniziale di un dispositivo medico. Senza dispositivi medici correttamente funzionanti, i professionisti del settore sanitario non possono trattare con successo i loro pazienti. Mentre le apparecchiature di test e misurazione medicali possono verificare se il dispositivo medico funziona correttamente, gli strumenti e le attrezzature per la riparazione medica sono utilizzati per riparare effettivamente il dispositivo medico.
I responsabili della tecnologia sanitaria, chiamati anche ingegneri clinici, responsabili delle apparecchiature biomediche e ingegneri biomedici, sono professionisti che gestiscono le operazioni, analizzano e migliorano la sicurezza e l'utilizzo, e supportano la manutenzione della tecnologia sanitaria. I responsabili della tecnologia sanitaria sono una parte fondamentale della gestione, della manutenzione e della progettazione di dispositivi, sistemi e applicazioni medicali.
