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Informazioni generali
Il Sigma Elite è stato prodotto da Penlon nel 1994. Il dispositivo viene utilizzato come vaporizzatore per anestesia. Utilizza il sevoflurano, un particolare tipo di anestetico impiegato per indurre il sonno prima di un intervento chirurgico. La sua funzione principale è quella di fornire la giusta quantità di sevoflurano nel flusso di gas freschi. Per flusso di gas freschi si intende la combinazione di gas medicali e agenti anestetici prodotta dalla macchina a cui il dispositivo è collegato. Si è verificato un caso noto di errore del dispositivo, dovuto a una perdita del vaporizzatore. La perdita non è stata rilevata prima dell'intervento chirurgico in cui è stato utilizzato, ma nessuno ha subito danni a causa dell'errore. Il rapporto sul caso relativo a questo incidente ha attribuito la perdita alla scarsa familiarità con il prodotto, alla progettazione del vaporizzatore, alla progettazione della macchina per anestesia (Ohmeda Modulus II), all'uso di un prodotto non Ohmeda su una macchina Ohmeda e ai limiti delle Raccomandazioni della FDA del 1993 per il controllo degli apparecchi per anestesia.
Penlon Sigma Elite (perdita imprevista del vaporizzatore)
Identificazione
Il Sigma Elite si riconosce dal nome stampato sulla parte anteriore del dispositivo, insieme al nome dell'azienda Penlon. Accanto al nome dell'azienda è presente un logo a forma di diamante. Sulla parte superiore del dispositivo sono presenti diciture che recitano "Leggere il manuale prima dell'uso". Sempre sulla parte superiore sono presenti frecce che indicano se il flusso verso il paziente è in entrata o in uscita. Questi dispositivi sono solitamente disponibili in colori vivaci come giallo evidenziatore, rosa brillante e arancione brillante. Il numero di modello del dispositivo si trova spesso sul retro (numero di modello: K942545).
Specifiche tecniche
- Peso: 7,3 kg
- Dimensioni: 21,7 cm x 12 cm x 19,4 cm (AXLXP)
- Capacità liquido: 300 mL
- Intervallo di flusso: da 0,2 a 15 L/min
- Intervallo di concentrazione: da 0,2 a 8 vol.%
- Sistema di riempimento: con chiave o tappo a vite
- Fonte: Soma Technology (Guida Penlon Sigma Elite)
Informazioni aggiuntive
- Registro di manutenzione per vaporizzatore Sigma Elite
- Rapporto sul caso: Vaporizzatore Sigma Elite
- Descrizione MedWrench - Penlon - Sigma Elite