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Storia e identificazione

L'azienda produttrice del modulo gas, Mindray DS, USA, ha prodotto quattro diversi tipi di moduli gas: Gas Module II, Gas Module SE, Gas Module SE con spirometria e Gas Module 3. Ogni modulo identifica e misura cinque agenti anestetici: desflurano, enflurano, sevoflurano, alotano e isoflurano, oltre a N2O, CO2 e O2.

È stato effettuato un unico richiamo per lo spirometro di monitoraggio Module 3 (codice componente: 115-030108-00). Il richiamo riguarda il codice componente sopra specificato acquistato tra il 14 febbraio 2008 e l'ottobre 2015. Ciò è dovuto al fatto che Mindray ha modificato il prodotto più volte, richiedendo una nuova notifica di pre-commercializzazione 501(k).

Specifiche tecniche

Caratteristiche fisiche:

Gas Module II:

Dimensioni: 31,8 cm x 24,4 cm x 10,7 cm

Peso: 4,5 kg

Gas Module SE:

Dimensioni: 30,1 cm x 25,4 cm x 10,7 cm

Peso: 4,4 kg

Gas Module 3:

Dimensioni: 30,2 cm x 26,4 cm x 7,6 cm

Peso: 2,8 kg

Componenti principali:

Gas Module II, Gas Module SE e Gas Module SE con spirometria:

Sistema di campionamento gas - Portata di campionamento di 200 ml/min

Sensore agenti anestetici - Camera di misurazione conica da 4 mm

Sensore O2 - Utilizza una configurazione a ponte pneumatico con un campo magnetico di 165 Hz

Scheda CPU - Contiene la memoria, il processore, i convertitori A/D, il sensore agenti anestetici e i driver per le valvole, la ventola e la pompa.

Scheda O2 - Contiene i componenti elettronici per il sensore di ossigeno.

Scheda interfaccia di comunicazione - Converte il protocollo hardware RS-232 nel protocollo hardware RS-485 e viceversa.

Alimentatore - Alimentatore a quattro uscite da 53 W (MSP1306)

Modulo spirometria (solo SE con spirometria) - Misura la pressione cinetica con un tubo di Pitot a due lati.

Gas Module 3:

Sistema di campionamento gas - Portata di campionamento di 200 ml/min con trappola per l'acqua per adulti/pediatrica e 120 ml/min con la trappola per l'acqua neonatale

Sensore agenti anestetici - Analizzatore a infrarossi non dispersivo che misura il campione di gas fino a otto lunghezze d'onda.

Sensore O2 - Misura l'ossigeno attraverso la suscettibilità paramagnetica dell'ossigeno

Scheda CPU - Filtro di alimentazione 12 V; protocollo di comunicazione RS-232 per le porte e 8 Mb di memoria SPI

Scheda interfaccia di comunicazione - Distribuisce l'alimentazione all'AION (2 connettori IDC da 17 pin con clip di bloccaggio); tutte le comunicazioni con il Servomex, il ricettacolo DRYLINE e il ricettacolo OXIMA passano attraverso la scheda di comunicazione.

Alimentatore - M5 di grado medicale con filtro integrato, fusibile di linea e fusibile neutro

Fonte: Mindray

Ulteriori informazioni

Istruzioni operative (Gas Module 3)

Richiamo del dispositivo

Copia dell'archivio Mindray

Service Manual Addendum Gas Module II Gas Module SE Gas Module SE with Spirometry Gas Module 3

Gas Module Service Manual Addendum 0070-10-0522

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