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Informazioni generali
Il Masimo Radical-7 è un pulsossimetro CO di grado clinico progettato per il monitoraggio continuo e non invasivo del paziente. Funziona come monitor da comodino, unità portatile staccabile o monitor per il trasporto. La sua tecnologia principale è la pulsossimetria SET (Signal Extraction Technology) di Masimo. Le misurazioni chiave includono la saturazione di ossigeno (SpO2), la frequenza cardiaca, l'indice di perfusione (Pi), l'indice di variabilità pletismografica (PVi) e la frequenza respiratoria (RRp).
Il dispositivo è dotato di un display LCD ad alta definizione multi-touch, una batteria ricaricabile che fornisce circa 4 ore di utilizzo portatile, connettività Wi-Fi 802.11 e Bluetooth integrata e fino a 72 ore di dati di tendenza.
Ha ricevuto l'approvazione iniziale della FDA ed è stato rilasciato nell'ottobre 2005. Il dispositivo è ancora utilizzato oggi nelle strutture mediche e rimane attivamente elencato e venduto da Masimo e da distributori di apparecchiature mediche di terze parti. È un dispositivo medico soggetto a prescrizione destinato all'uso da parte di professionisti sanitari formati, inclusi medici, infermieri, anestesisti e tecnici biomedici in contesti di assistenza acuta e generale. Non è destinato all'uso come dispositivo consumer o per uso domestico.
Le unità nuove hanno il prezzo di un dispositivo medico professionale e generalmente non sono elencate con prezzi di vendita al pubblico direttamente da Masimo.
Il Radical-7 è un dispositivo molto apprezzato nella pulsossimetria, in gran parte grazie alla tecnologia SET di Masimo. Anche la piattaforma rainbow SET aggiornabile del dispositivo lo contraddistingue, poiché consente alle strutture di espandere le proprie capacità aggiornando il software anziché sostituire l'hardware.
Non è stato emesso alcun richiamo formale da parte della FDA specificamente per il Radical-7. Tuttavia, è importante sapere che il gonfiore della batteria è un problema noto tra i prodotti Masimo.
Il Radical-7 rappresenta la generazione di monitor Masimo che è passata alle interfacce touchscreen e all'aggiornabilità modulare basata su software, rendendolo un modello fondamentale nella linea di monitoraggio clinico dell'azienda. Il Radical-7 fa parte della più ampia linea di pulsossimetri SET e rainbow SET di Masimo, che include dispositivi come il Rad-8, Rad-57, Rad-87 e Rad-97.
Fonti:
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/c...
- https://techdocs.masimo.com/globalassets...
- https://www.masimo.com/products/root/rad...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
Identificazione
Il design complessivo del Masimo Radical-7 è pulito e funzionale, coerente con le apparecchiature mediche professionali destinate ad ambienti clinici ad alta visibilità. È costituito da due componenti principali:
- Unità monitor portatile
- Docking station separata
Il logo Masimo e il marchio Radical-7 sono visualizzati in modo ben visibile sul dispositivo. La porta del connettore del cavo del sensore si trova nella parte inferiore dell'unità portatile e un connettore dock si trova sul retro per l'interfacciamento con la docking station RDS.
Specifiche tecniche
L'unità portatile misura 22,6 cm x 8,9 cm x 5,3 cm e pesa 0,54 kg. Funziona con un'umidità del 5–95% (senza condensa) e ad altitudini fino a 5 486 m. La connettività include Wi-Fi 802.11 e Bluetooth.
Il dispositivo funziona con 100–240 V CA (47–63 Hz) e include una batteria agli ioni di litio ricaricabile che fornisce circa 4 ore di utilizzo portatile. È disponibile anche una batteria opzionale NiMH per la docking station.
Il display è un LCD a colori TFT da 480 x 272 (disponibile anche in blu monocromatico), con supporto multi-touch e rotazione automatica attivata per gravità. Il dispositivo memorizza fino a 72 ore di dati di tendenza con una risoluzione di 2 secondi.
Fonti:
- https://www.masimo.com/products/bedside-...
- https://mfimedical.com/products/masimo-r...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
Informazioni aggiuntive
Guida alla formazione touchscreen della Queen's University