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Informazioni generali

Il defibrillatore automatico esterno (DAE) LIFEPAK 500 è un dispositivo medico terapeutico portatile alimentato a batteria che analizza il segnale dell'elettrocardiogramma (ECG) di un paziente, ne interpreta le indicazioni, avvisa l'operatore ed eroga la terapia di defibrillazione.

Il DAE LIFEPAK 500 registra un registro eventi, un registro codici di guasto, un registro autotest di sistema, il canale del segnale ECG e il canale di impedenza per l'analisi e l'archiviazione. Se il DAE LIFEPAK 500 rileva un'aritmia cardiaca trattabile con shock, consente all'operatore di erogare un breve impulso elettrico ad alta energia al cuore del paziente. Il DAE LIFEPAK 500 eroga energia attraverso elettrodi di defibrillazione monouso autoadesivi. Il circuito interno misura continuamente l'impedenza tra gli elettrodi e consente la defibrillazione solo quando gli elettrodi di defibrillazione sono collegati al paziente. L'analisi avanzata dell'aritmia controlla le decisioni critiche di shock/non-shock.

Il DAE LIFEPAK 500 è destinato all'uso da parte di personale autorizzato da un medico/direttore sanitario e in possesso, come minimo, delle seguenti competenze e formazione:

  • Formazione RCP
  • Formazione DAE equivalente a quella raccomandata dall'American Heart Association
  • Formazione all'uso del DAE LIFEPAK 500

Il DAE LIFEPAK 500 è destinato all'uso in ambiente ospedaliero ed extra-ospedaliero. È stato testato secondo lo standard RTCA/DO-160D, "Condizioni ambientali e procedure di test per apparecchiature aviotrasportate".

Indicazioni per l'uso

Il DAE LIFEPAK 500 deve essere utilizzato solo su pazienti in arresto cardiopolmonare. Il paziente deve essere privo di sensi, non respirare normalmente e non mostrare segni di circolazione (ad esempio, assenza di polso e/o assenza di tosse, assenza di movimento) prima che il dispositivo venga utilizzato per analizzare il ritmo ECG del paziente. Con gli elettrodi di defibrillazione a energia ridotta per neonati/bambini, il DAE LIFEPAK 500 bifasico appositamente configurato può essere utilizzato su bambini di età inferiore agli otto anni o di peso inferiore ai 25 kg (55 lb).

Storia e identificazione

I sottogruppi comuni del DAE LIFEPAK 500 sono un circuito stampato (PCB) principale a montaggio superficiale a doppia faccia, uno schermo a cristalli liquidi (LCD) a matrice di punti, due righe, 20 caratteri, una batteria, una porta seriale per connettore paziente QUIK-COMBO e etichette, scritte e componenti hardware associati.

Esistono due modalità principali del DAE LIFEPAK 500, che differiscono per l'impulso di defibrillazione generato:

  • Il DAE LIFEPAK 500 monofasico:
    • Ha un esterno giallo con forma d'onda bifasica
    • Utilizza un condensatore di accumulo di energia e un induttore di forma d'onda per erogare un impulso di defibrillazione monofasico (Edmark).
  • Il DAE LIFEPAK 500 bifasico
    • Ha un esterno grigio scuro con forma d'onda bifasica
    • Utilizza diversi componenti di modellazione dell'onda ad alta tensione per erogare un impulso di defibrillazione esponenziale troncato bifasico (BTE)

Specifiche tecniche

Caratteristiche fisiche

  • Altezza 10,2 cm (4,0 in)
  • Larghezza 26,7 cm (10,5 in)
  • Profondità 29,5 cm (11,6 in) maniglia inclusa
  • Peso 2,41 kg (5,3 lb) senza batteria o elettrodi (bifasico)

DAE

  • Ingresso ECG tramite elettrodi monouso QUIK-COMBO o FAST-PATCH; posizionamento standard: antero-laterale; posizionamento alternativo: antero-posteriore
  • Protezione elettrica Ingresso protetto contro impulsi di defibrillatore ad alta tensione secondo IEC 60601/EN 60601
  • Classificazione di sicurezza Apparecchiatura ad alimentazione interna IEC 60601-1/EN 60601-1, 5.1
  • Forma d'onda Bifasica e DPS: esponenziale troncata, con compensazione di tensione e durata per l'impedenza del paziente
  • Accuratezza dell'energia in uscita
    • ±10% su 50 ohm (bifasico)
    • ±15% su 25-100 ohm (bifasico)
  • Sequenza di energia in uscita Bifasica e DPS: tre livelli, configurabili dall'utente da 200 a 360 joule, erogati (Livello 1, Livello 2, Livello 3, Livello 3...)
  • Tempo di carica Con un pacco batteria non ricaricabile nuovo o un pacco batteria ricaricabile nuovo completamente carico:
    • 200 joule in meno di 9 secondi
    • 360 joule in meno di 15 secondi

DOCUMENTAZIONE EVENTI

  • Tipo Memoria digitale interna
  • Capacità di memoria
    • 20 minuti di registrazione audio (opzionale)
    • ECG e registro eventi delle azioni dell'operatore/dispositivo:
      • Almeno 20 minuti se l'unità è configurata con registrazione audio e l'opzione di configurazione della registrazione audio è attiva (ON)
      • Almeno 80 minuti se configurata con registrazione audio e l'opzione di configurazione della registrazione audio è disattivata (OFF)
      • Almeno 60 minuti se non configurata con registrazione audio
  • Tipi di report Report CODE SUMMARY, report registro eventi, report registro test
  • Capacità
    • 300 eventi nel registro eventi
    • 30 test dispositivo nel registro test (ipotizzando assenza di codici di guasto)
  • Comunicazioni Opzioni:
    • Collegamento diretto al personal computer
    • Collegamento modem al personal computer utilizzando modem compatibile Hayes AT
  • Revisione dati Compatibile con sistema LIFENET. Opzioni:
    • Programma di gestione informazioni LIFENET DT EXPRESS
    • Sistema di gestione dati CODE-STAT

AMBIENTALE

  • Temperatura operativa 0°–50° C* (32°–122° F)
  • Temperatura di stoccaggio
    • -30°–65° C* (-22°–149° F) senza batteria ed elettrodi
    • -30°–65° C* (-22°–149° F) con batteria ed elettrodi, tempo massimo di esposizione totale limitato a una settimana
  • Pressione atmosferica
    • da 760 a 429 mmHg (da 0 a 15.000 piedi sopra il livello del mare)
    • DPS: MIL-STD-810E, Metodo 500.3, Procedura II (Operatività): da -609,6 m a 4.572 m (da -2000 piedi a 15.000 piedi)
  • Umidità relativa dal 10 al 95% (senza condensa)
  • Resistenza a polvere/acqua
    • IEC 60529/EN 60529 IPX4 (a prova di schizzi) con elettrodi o coperchio connettore installati
    • DPS: IEC 60529/EN 60529 IP54 (a prova di polvere/schizzi) con elettrodi o coperchio connettore installati
  • Shock
    • MIL-STD-810E, Metodo 516.4, Procedura 1 (40 g, impulso 6–9 ms, 1/2 seno per asse)
    • DPS: IEC 60068-2-29 "Bump" (40 g, 600 urti)
  • Vibrazioni
    • MIL-STD-810E, Metodo 514.4, Elicottero- Categoria 6 (3,75 g rms) e Mobile a terra - Categoria 8 (3,15 g rms). RTCA/DO-160C, Tabella 8-2 Ala fissa - Classificazione motori turbogetto C' (Fusoliera). Livello di test secondo Figura 8-5 C. 1 ora in ciascuno dei tre assi.
    • DPS: MIL-STD-810F, Metodo 514.5, Elicottero
    • Operativo: Seno/Casuale (1,58 g rms) 1 ora per asse
    • Stoccaggio: Seno/Casuale (3,10 g rms) 1 ora per asse
    • Jet Aereo Casuale (3,54 g rms), 30 min. per asse
    • Turboelica Casuale (4,87 g rms), 1 ora per asse
  • Aeromobili RTCA/DO-160D (Condizioni ambientali e procedure di test per apparecchiature aviotrasportate), Sezione 21, Categoria M, (Emissioni irradiate)
  • ESD Scarica elettrostatica: Supera EN60601-1-2 (8 kV contatto, 15 kV aria)
  • Nebbia salina DPS: MIL-STD-810E, Metodo 509.3
  • EMC Fare riferimento all'Appendice D

PACCO BATTERIA SLA RICARICABILE

  • Tipo Piombo-acido sigillato, 8 V, 2,5 ampere-ora
  • Capacità Tipica: 59 scariche complete o 3 ore di "tempo di accensione" a 20° C (68° F) con una batteria nuova completamente carica
    • Minima: 43 scariche complete con una batteria nuova completamente carica
  • Tempo di ricarica batteria 10 ±1 ore. Ricarica batteria limitata a 15°–35° C (59°–95° F).
  • Intervallo di sostituzione raccomandato Due anni o 200 cicli di carica/scarica della batteria, a seconda di quale evento si verifichi per primo utilizzando le procedure di manutenzione della batteria raccomandate
  • Peso 0,9 kg (1,9 lb)

PACCO BATTERIA SLA NON RICARICABILE

Batteria al litio-anidride solforosa (LiSO2)

  • Tipo Litio sigillato, 12V, 7,5 ampere-ora
  • Certificazione
    • FAA: TSO-C97 (Batteria 3005380-027)
    • CAA: BS2G239 (Batteria 3005380-028)
  • Capacità
    • Tipica: 312 scariche complete o 14 ore di "tempo di accensione" con una batteria nuova
    • Minima: 230 scariche complete con una batteria nuova a 20° C. 0°–58° C (32°–136° F) è un minimo di 197 scariche complete con una batteria nuova.
  • Durata a magazzino
    • Cinque anni
    • Quattro anni (TSO-C97 per uso su aeromobili)
  • Peso 0,5 kg (1,2 lb)

Batteria al litio-biossido di manganese (LiMnO2)

  • Tipo Litio sigillato, 12V, 10 ampere-ora
  • Certificazione
    • FAA: TSO-C142 (Batteria 3201856)
  • Capacità
    • Tipica: 416 scariche complete o 18 ore di "tempo di accensione" con una batteria nuova
    • Minima: 306 scariche complete con una batteria nuova
  • Durata a magazzino Cinque anni
  • Peso 0,5 kg (1,2 lb)

Ulteriori informazioni

Documentazione ufficiale

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