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Informazioni generali:
Nel 1928, la Warren E. Collins, Inc. produsse la prima moderna macchina polmone d'acciaio. Collins è più nota come produttrice di strumenti per la diagnosi respiratoria. Il dispositivo di riparazione Collins GEM (Gas Exchange Module) è uno spirometro. Il dispositivo è disponibile esclusivamente in Europa e Nord America, poiché è difficile reperirlo oltreoceano. Il GEM è inteso come dispositivo non invasivo per test di funzionalità polmonare (PIT) che può essere personalizzato per applicazioni e indicazioni specifiche. È progettato per essere utilizzato a scopi diagnostici nel trattamento dei disturbi polmonari. È raccomandato per i tecnici polmonari e i terapisti respiratori per i test polmonari.
Identificazione:
Il dispositivo elettrico ha l'aspetto di una scatola a torre in vetro con un gruppo diaframma dotato di valvola a palloncino, un gruppo cavi per il flusso esterno e contiene un tubo di respirazione per il flusso polmonare. Gli analizzatori di gas sono composti da un sensore elettrochimico per la misurazione rapida dell'ossigeno e da un analizzatore a infrarossi a risposta rapida per la misurazione dei gas. Il numero di modello del dispositivo elettrico si trova sul lato e alcuni produttori lo posizionano sulla parte superiore per facilitarne l'individuazione.
Specifiche tecniche:
Il dispositivo elettrico funziona a batteria con alimentazione di 115-240 VAC, 50-60 Hz, a 3,15 Amp. Pesa circa 18 libbre (8,2 kg). La specifica di funzionamento a gas include un dispositivo di pressione a schermo singolo che descrive il flusso di gas polmonare.
Linearità: 2%
Resistenza: 0,5 cm, HaO/L/Sec @ 14 L/Sec
Precisione: +/– 3%
Intervallo di flusso: +/– 15 L/Sec
Fonte: Center for Devices and Radiological Health. (n.d.). Medical device databases. U.S. Food and Drug Administration. Consultato il 30 gennaio 2023, da https://www.fda.gov/medical-devices/devi...
Ulteriori informazioni:
1. RIEPILOGO 510(k) del GEM di Collins Medical, Inc.: Questa fonte mi ha aiutato a comprendere i ruoli dei dispositivi GEM, le specifiche tecniche e i dettagli sull'utilizzo e sui dispositivi equivalenti. Pertanto, ho appreso le informazioni generali e le specifiche tecniche del dispositivo da questa fonte.
2. Manuale del dispositivo equivalente VMAX: Questo PDF contiene i dispositivi equivalenti ai GEM che aiutano nelle funzioni polmonari e il loro uso manuale e le istruzioni per l'utilizzo.
3. Il respirometro aiuta nel flusso polmonare: Questa pagina è attendibile poiché proviene dal sito di un'organizzazione museale. Questa fonte mi ha aiutato a comprendere la storia dei dispositivi Collins e dei respirometri.
4. Metodo combinato di lavaggio dell'azoto: Questo documento mi aiuta a comprendere l'uso dell'attrezzatura nel lavaggio polmonare (Breath washout) e come risulta utile.