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Riparazione Abbott FreeStyle Precision Neo

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L'Abbott FreeStyle Precision Neo è un monitor per la glicemia e un sistema di monitoraggio dei chetoni prodotto da Abbott Diabetes Care Inc, lanciato nel settembre 2014 negli Stati Uniti, in seguito alla sua approvazione in Europa nel settembre 2013. Le caratteristiche principali includono il confezionamento individuale per le strisce reattive e una memoria in grado di archiviare fino a 1.000 letture. Sia il misuratore che le strisce reattive sono disponibili da banco (senza prescrizione medica) a un prezzo accessibile.

Si tratta di un misuratore sottile, facile da usare e per l'autocontrollo, progettato per il monitoraggio dei livelli di glicemia e per favorire la gestione del diabete. È dotato di un ampio display digitale per una lettura semplice. È destinato all'uso al di fuori del corpo (uso diagnostico in vitro) per l'autocontrollo o per uso professionale. Il sistema può anche aiutare nella gestione del diabete fornendo all'utente raccomandazioni suggerite per le dosi di insulina basate sui dati inseriti dagli operatori sanitari.

Il misuratore, il dispositivo pungidito e gli altri accessori sono destinati all'uso da parte di una singola persona. Non devono essere utilizzati su più di una persona, inclusi altri membri della famiglia, a causa del rischio di diffusione di infezioni. Tutte le parti del misuratore, il dispositivo pungidito e gli altri accessori sono considerati a rischio biologico e possono potenzialmente trasmettere malattie infettive, anche dopo aver eseguito la procedura di pulizia.

Nel 2025, nel database MAUDE della Food & Drug Administration statunitense, sono state segnalate anomalie nelle letture del misuratore, come ad esempio 398 mg/dl, 205 mg/dl, 205 mg/dl, 37 mg/dl e 180 mg/dl nel giro di 10 minuti. Le cause scatenanti più probabili associate a questo tipo di guasto sono componenti scollegati, difettosi o danneggiati, corruzione del software o dei dati, o un uso improprio. Un altro rapporto MAUDE del 2024 indicava che un utente ha manifestato sintomi metabolici (vertigini, debolezza) quando la consegna del misuratore sostitutivo ha subito un ritardo. Il misuratore originale aveva mostrato codici di errore (E1, E2, E3, E4) e non poteva essere utilizzato per i test, evidenziando il rischio in caso di interruzione dell'accesso al dispositivo.

Nel luglio 2015, il dispositivo è stato oggetto di un richiamo di Classe II in Canada a causa di un difetto del firmware che interessava la funzione di "titolazione basale", per cui il misuratore poteva visualizzare 0 unità invece della raccomandazione sulla dose di insulina basale, fuorviando potenzialmente gli utenti che utilizzano insulina basale a lunga durata d'azione.

Il FreeStyle Precision Neo è un dispositivo medico portatile e compatto. È caratterizzato da un corpo sottile e leggero, un ampio display digitale e un tempo di misurazione di cinque secondi per letture rapide e semplici. È alimentato a batteria, con un'autonomia di 3.000 test, ed è portatile.

Il numero di serie si trova nel menu delle preferenze (Preferences) nella schermata principale (Home), alla voce Informazioni (About). Qui vengono visualizzate le informazioni sul dispositivo; per ulteriori informazioni, continua a premere "Info". È riportato anche su un adesivo sul retro, nell'angolo in basso a destra, accanto all'icona SN, che significa numero di serie (Serial Number).

Larghezza: 5,97 cm
Lunghezza: 8,68 cm
Profondità: 0,87 cm
Peso: da 33 g a 37 g (inclusa la batteria)

Metodo di dosaggio: amperometria
Intervallo di misurazione della glicemia: 1,1 - 27,8 mmol/L (millimoli per litro)
Intervallo di misurazione dei chetoni nel sangue: 0,0 - 8,0 mmol/L (millimoli per litro)

Memoria: fino a 1.000 eventi (inclusi risultati della glicemia, dei chetoni nel sangue e della soluzione di controllo, dosi di insulina e altre informazioni del misuratore)
Requisiti minimi per il computer: deve essere utilizzato solo con computer conformi alla norma EN60950-1; utilizzare un cavo certificato USB

Fonte di alimentazione: due batterie al litio CR2032 (a bottone)
Autonomia della batteria: fino a 3.000 test
Spegnimento automatico: dopo almeno due minuti di inattività

Temperatura di esercizio (misuratore): da 10 °C a 50 °C
Temperatura di esercizio (sistema): vedere le istruzioni per l'uso della striscia reattiva
Umidità relativa di esercizio: 10% - 90% (senza condensa)
Temperatura di conservazione: da -20 °C a 60 °C
Altitudine del sistema: vedere le istruzioni per l'uso della striscia reattiva.

Fonti

Confronto/panoramica ADCES

Guida alla configurazione del proprietario