Riparazione Abbott FreeStyle Libre

FreeStyle Libre User's Manual

Il dispositivo di monitoraggio flash Abbott FreeStyle Libre consente alle persone diabetiche di monitorare i propri livelli di zucchero senza il costante prelievo di sangue dal dito. Utilizza una tecnologia di monitoraggio continuo del glucosio (CGM), in grado di misurare automaticamente i livelli di zucchero ogni minuto tramite il proprio sensore e inviare questi dati a un lettore portatile.

Il video qui sotto offre una breve panoramica del sistema Abbott FreeStyle Libre.

Video: Cos'è il monitoraggio continuo del glucosio e i vantaggi del dispositivo CGM (YouTube)

Abbott ha introdotto il FreeStyle Libre in Europa nel 2014. Nel 2017 è diventato il primo sistema di monitoraggio del diabete approvato dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) che non richiedeva agli utenti di eseguire prelievi di sangue per la calibrazione. Nel 2022, la Galien Foundation ha premiato la tecnologia FreeStyle Libre come “il meglio del meglio” dal 1970. Nello stesso anno, circa 4,5 milioni di persone in tutto il mondo utilizzavano questa tecnologia per aiutare a gestire il proprio diabete.

Nel 2023, Abbott ha emesso un richiamo per tutti i dispositivi lettore distribuiti a partire dall'inizio di novembre 2017. Se caricata con cavi o adattatori non prodotti da Abbott, la batteria del lettore può surriscaldarsi eccessivamente, provocare scintille o prendere fuoco. La FDA raccomanda di contattare l'assistenza clienti di Abbott se il lettore è danneggiato o se gli utenti hanno bisogno di un cavo USB o un alimentatore sostitutivo per caricare i propri dispositivi lettore.

Fonti:

• Breve storia di Abbott FreeStyle Libre
• Comunicato stampa sul premio della Galien Foundation ad Abbott
• Approvazione FDA 2017
• Richiamo FDA 2023
• Canale YouTube ufficiale di FreeStyle Libre

Il sistema di monitoraggio della glicemia FreeStyle Libre (originale) ha due parti principali:

1. Lettore portatile: si tratta di un piccolo dispositivo portatile delle dimensioni di un moderno smartphone, ma più spesso. Misura 95 mm per 60 mm per 16 mm. La parte frontale presenta un touch screen a colori che si illumina. C'è un singolo pulsante home blu rotondo nell'angolo in basso a destra. Sul bordo sinistro del dispositivo si trova una porta micro-USB. Sul bordo inferiore è presente l'alloggiamento per la porta delle strisce reattive.
2. Kit sensore: questo kit include due parti: una confezione del sensore e un applicatore del sensore.
   1. La confezione del sensore sembra una piccola vaschetta bianca con un coperchio a strappo. All'interno si trova un sensore piccolo, rotondo e bianco. È alto 5 mm e largo 35 mm, simile a due monete impilate. Il sensore ha una punta flessibile che si inserisce appena sotto la pelle.
   2. L' applicatore del sensore è uno strumento monouso composto da due pezzi di plastica. Ha la forma di un cilindro con uno stantuffo.

Esistono diversi modelli di FreeStyle Libre. Per scoprire quale modello è il tuo lettore, controlla l'etichetta situata sul davanti, appena sotto il touch screen. Anche il colore del lettore può aiutare a identificare il modello.

FreeStyle Libre (originale)

• Etichetta: FreeStyle Libre
• Colore: Nero

FreeStyle Libre 14-Day

• Etichetta: FreeStyle Libre 14-Day
• Colore: Nero

FreeStyle Libre 2

• Etichetta: FreeStyle Libre 2
• Colore: Blu

FreeStyle Libre 3

• Etichetta: FreeStyle Libre 3
• Colore: Argento

Fonte: Manuale di istruzioni FreeStyle Libre, Abbott

• Intervallo di analisi della glicemia: da 1,1 a 27,8 mmol/L
• Intervallo di analisi dei chetoni nel sangue: da 0,0 a 8,0 mmol/L
• Dimensioni lettore: 95 mm x 60 mm x 16 mm
• Peso lettore: 65 grammi
• Fonte di alimentazione lettore: una batteria ricaricabile agli ioni di litio
• Autonomia della batteria lettore: 7 giorni di utilizzo tipico
• Memoria lettore: 90 giorni di utilizzo tipico
• Temperatura operativa lettore: da 10 °C a 45 °C
• Temperatura di conservazione lettore: da -20 °C a 60 °C
• Umidità relativa di esercizio e conservazione: 10-90%, senza condensa
• Protezione dall'umidità lettore: mantenere asciutto
• Altitudine di esercizio e conservazione: da -381 metri (-1.250 ft) a 3.048 metri (10.000 ft)
• Timeout display lettore: 60 secondi (120 secondi quando è inserita la striscia reattiva)
• Radiofrequenza: 13,56 MHz
• Porta dati: Micro USB
• Requisiti minimi computer: il sistema deve essere utilizzato solo con computer certificati EN60950-1
• Durata media di servizio: 3 anni di utilizzo tipico
• Alimentatore: Abbott Diabetes Care PRT25612, temperatura operativa: da 10 °C a 40 °C
• Cavo USB: Abbott Diabetes Care PRT21373, lunghezza: 94 cm (37 pollici)

• Metodo di analisi del glucosio del sensore: sensore elettrochimico amperometrico
• Lettura del glucosio del sensore: da 2,2 a 27,8 mmol/L
• Dimensioni sensore: 5 mm di altezza e 35 mm di diametro
• Peso sensore: 5 grammi
• Fonte di alimentazione sensore: una batteria all'ossido d'argento
• Durata sensore: fino a 14 giorni
• Memoria sensore: 8 ore (letture del glucosio salvate ogni 15 minuti)
• Temperatura operativa: da 10 °C a 45 °C
• Temperatura di conservazione applicatore e confezione sensore: da 4 °C a 30 °C
• Umidità relativa di esercizio e conservazione: 10-90%, senza condensa
• Resistenza all'acqua sensore: IP27: può resistere all'immersione in un metro (3 ft) d'acqua per un massimo di 30 minuti
• Altitudine di esercizio e conservazione: da -381 metri (-1.250 ft) a 3.048 metri (10.000 ft)

Fonte: Manuale di istruzioni FreeStyle Libre

• Informazioni di Abbott sui modelli e le applicazioni FreeStyle Libre
• Pagina prodotto ufficiale Abbott FreeStyle

• Configurazione (Video YouTube)
• Lettura dei livelli di glucosio (Video YouTube)
• Sostituzione del sensore (Video YouTube)

• Recensione di Abbott FreeStyle Libre 3 di CNBC (Video YouTube)