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Documenti
Informazioni generali
Utilizzo del dispositivo e funzionalità di base
Mindray descrive il suo modello ecografico M5 come un sistema ecografico diagnostico portatile (Opuscolo M5). Il sistema ecografico M5, dal design simile a un computer portatile, pesa circa 5,9 kg: caratteristiche che rendono il dispositivo facilmente trasportabile e con un impatto minimo sulle diverse strutture ospedaliere e ambulatoriali per le quali è approvato. Nel suo opuscolo informativo sul dispositivo, Mindray fornisce esempi di contesti di utilizzo clinico, tra cui:
- Medicina d'urgenza e terapia intensiva
- Ostetricia/ginecologia ed esami al seno
- Anestesia
- Medicina interna e radiologia interventistica
- Esami vascolari, posizionamento di cateteri PICC e urologia
- Imaging ortopedico e muscoloscheletrico (MSK)
Fonte: Sistema ecografico diagnostico portatile Mindray M5
Funzionalità
Il dispositivo M5 fornisce immagini 2D che possono essere visualizzate con o senza colore a seconda della procedura. Il dispositivo mostra le immagini su uno schermo LCD ad alta risoluzione da 15 pollici, visibile da angolazioni fino a 170 gradi per garantire che i fornitori possano concentrarsi sulla cura del paziente durante l'utilizzo dell'ecografo M5. Ulteriori caratteristiche evidenziate nell'opuscolo del Mindray M5 includono:
- Preimpostazioni per vari tipi di esami che forniscono impostazioni standardizzate per parametri di imaging, modalità di esame, post-elaborazione, calcoli, annotazioni e formati di visualizzazione
- Software di riduzione del rumore speckle per una migliore qualità dell'immagine
- Funzionalità iTouch™ a un tasto per l'immediata ottimizzazione della qualità dell'immagine 2D
- Maggiore composizione spaziale, contrasto e risoluzione spaziale, nonché capacità emodinamiche
- Molteplici modalità di imaging affidabili, tra cui 2D, M, PW, HPRF, colore, potenza, potenza direzionale e onda continua
Fonte: Sistema ecografico diagnostico portatile Mindray M5
Gestione delle informazioni (iStation™)
Il sistema di gestione delle informazioni di Mindray si chiama iStation™. L'opuscolo informativo dell'M5 mette in evidenza le caratteristiche di iStation™, tra cui:
- Capacità di archiviazione, revisione e trasferimento integrata
- Disco rigido da 160 GB
- Supporto per file DICOM e PC
- Archiviazione dei dati delle immagini
- Collegamento a dispositivi periferici
Fonte: Sistema ecografico diagnostico portatile Mindray M5
Connettività
Le caratteristiche di connettività di un sistema ecografico influiscono sul modo in cui un fornitore può ottenere e condividere informazioni con i membri del team di cura pertinente, il che aiuta a determinare la qualità dell'assistenza disponibile per i pazienti. Per l'M5, le caratteristiche di connettività includono:
- Funzionalità di rete DICOM, inclusi worklist, MPPS, query e recupero, e report strutturati per esami ostetrici/ginecologici, vascolari e cardiologici
- Archiviazione in rete su PC
- Porta Ethernet, porte USB 2.0, adattatore wireless USB per il trasferimento dati tramite iRoam™
Fonte: Sistema ecografico diagnostico portatile Mindray M5
Introduzione del dispositivo e fine vita
Il modello M5 è stato rilasciato nel dicembre 2007 e ha ricevuto l'approvazione FDA e SFDA all'inizio del 2008 (Biospace). È stato gradualmente eliminato a partire dal 31/03/2022, quando l'azienda ha terminato la disponibilità di parti di ricambio, le riparazioni e i contratti di assistenza, mentre entro il 31/03/2023 l'azienda ha terminato l'assistenza tecnica per questo modello (Lettera di fine vita M5/M5Vet). Il dispositivo è stato approvato a livello internazionale per l'uso da parte di tre principali organismi di regolamentazione: l'FDA negli Stati Uniti, l'SFDA in Cina e la certificazione CE per i mercati europei (Rapporto annuale 2010). I rivenditori di apparecchiature mediche indicano il prezzo approssimativo del dispositivo M5 in un intervallo da 5000 $ a 10000 $ (medverguide).
Fonti: Il laptop M5 e il BS-200 di Mindray Medical ricevono l'approvazione FDA; l'azienda annuncia l'aggiornamento sulla pipeline di approvazione del prodotto (Biospace)
Rapporto annuale 2010 di Mindray Medical International Limited (Rapporto annuale 2010)
Ecografo Mindray M5 usato (medverguide)
Aggiornamento del dispositivo M5 al Mindray M7
Il Mindray M5 non presenta problemi di prestazioni notevoli o richiami da parte del produttore. Il loro modello aggiornato, l'M7, si è concentrato su miglioramenti delle prestazioni come una migliore qualità dell'immagine, specialmente nei casi in cui le immagini sono difficili da ottenere. L'M7 ha anche implementato l'imaging Doppler tissutale (TDI) e immagini 3D in tempo reale, chiamate anche imaging 4D.
Fonte: Mindray annuncia nuovi significativi aggiornamenti per la piattaforma ecografica M7 e DC-7 al RSNA
Identificazione
Aspetto generale
Il sistema ecografico Mindray M5 utilizza un design simile a un computer portatile. Lo schermo si ripiega sui tasti e sulla trackball del dispositivo, che dispone di varie porte sui lati per collegare sonde ecografiche, aghi, dispositivi di archiviazione USB e altri accessori pertinenti. Il dispositivo è dotato di una maniglia per il trasporto manuale e di una postazione con ruote per il trasporto su dock e per spazio di archiviazione aggiuntivo. L'unica combinazione di colori per l'M5 è grigio, bianco e azzurro pallido, e i tasti sono retroilluminati.
Fonte: Sistema ecografico diagnostico portatile Mindray M5
Caratteristiche fisiche
Le dimensioni esterne del dispositivo sono: 361 mm (L) x 357 mm (P) x 75 mm (A). Pesa 6,5 kg e la configurazione standard è composta dall'unità ecografica M5, una custodia da viaggio e qualsiasi accessorio incluso nella confezione del dispositivo. Le etichette del dispositivo includono avvertenze integrate e l'etichetta dell'unità principale. L'etichetta dell'unità principale include il modello del dispositivo.
L'M7 è un modello simile all'M5 e i due presentano alcune differenze visive fondamentali. L'M5 ha una retroilluminazione verde, mentre l'impostazione standard dell'M7 ha una retroilluminazione bianca. I colori sull'M7 sono limitati a un argento/grigio più chiaro e bianco, invece dell'argento più scuro, dell'azzurro pallido e della retroilluminazione verde dell'M5. Per altri dispositivi simili di produttori diversi, gli utenti possono controllare il nome riportato sul retro del dispositivo, sulla parte superiore del coperchio/schermo e il nome visualizzato all'accensione del dispositivo, che indicheranno tutti “mindray”.
Fonti: Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M5
Sistema ecografico diagnostico portatile Mindray M5
Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M7/M7T/M7 Premium/M7 Expert/M7 Super
Specifiche tecniche
Dimensioni
- 361 mm lunghezza x 357 mm larghezza x 75 mm altezza
- 6,5 kg peso netto
Fonte: (Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M5)
Alimentazione
- Tensione adattatore di alimentazione (volt): 100-240 V
- Frequenza adattatore di alimentazione (hertz): 50/60 Hz
- Corrente in ingresso adattatore (ampere): 1,5-0,6 A
Nota del produttore: "L'alimentatore è destinato all'uso nell'unità principale del sistema ecografico diagnostico. Ingresso alimentazione 12V⎓9A MAX." (Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M5)
Fonte: (Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M5)
Condizioni ambientali
Nota del produttore: "ATTENZIONE: non utilizzare questo sistema in condizioni diverse da quelle specificate." (Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M5)
Condizioni operative
- 0°C – 40°C (temperatura ambiente)
- 30% – 85%; nessuna condensa (umidità relativa)
- 700 hPa - 1060 hPa (pressione atmosferica)
Fonte: (Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M5)
Condizioni di stoccaggio/trasporto
- -20°C – 55°C (temperatura ambiente)
- 30%-95%; nessuna condensa (umidità relativa)
- 700 hPa - 1060 hPa (pressione atmosferica)
Fonte: (Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M5)
Modalità del dispositivo / Modalità di imaging
- Modalità B
- Modalità M
- Modalità C: Colore, Potenza o Potenza direzionale
- Modalità D: Doppler PW o Doppler CW
- Modalità di imaging speciale: Imaging Smart 3D, imaging panoramico iScape, Free Xros M
Fonte: (Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M5)
Informazioni aggiuntive
Informazioni generali
- Lettera di fine vita Mindray M5 e M5Vet- annuncio per l'interruzione dei servizi di assistenza per questo modello, rilevante per Mindray NA (Mindray Nord America).
Manuali di servizio
Mindray richiede la registrazione al proprio portale di assistenza per accedere ai manuali di servizio. La registrazione richiede un'email ospedaliera valida e può essere effettuata qui.
Il Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M5 di Mindray include informazioni su batterie (21), manutenzione del sistema (22), emissione acustica (23) e precisione delle misurazioni (24). Le appendici A-E coprono inoltre, rispettivamente, LAN wireless, DICOM, controllo remoto/aggiornamento rete, ripristino del software del sistema ecografico e ispezione di sicurezza elettrica.
Guide di riferimento
- Guida di riferimento rapido M5- Istruzioni rapide per iniziare, eseguire scansioni, misurazioni, post-scansione e gestione delle immagini.
- Sistema ecografico diagnostico portatile Mindray M5- Opuscolo introduttivo di Mindray al modello M5 e alle sue capacità.
Manuali di istruzioni
- Manuale dell'operatore del sistema ecografico diagnostico M5- Volume di base, include istruzioni per l'avvio, vari tipi di esame e l'uso del dispositivo per misurazioni, commenti, revisioni, ecc., aggiornamento più recente di aprile 2017.
Database dei documenti tecnici
- Documenti tecnici- Database di Mindray per i documenti tecnici, include manuali dell'operatore, informazioni sulla registrazione per il manuale di servizio, dichiarazioni di conformità DICOM, protocolli di pulizia e disinfezione e avvisi di fine vita del prodotto.
- Manuali dell'operatore; Ecografia- Manuali dell'operatore per ecografi per i dispositivi Mindray, suddivisi per contesto clinico.
- Protocolli di pulizia e disinfezione; Ecografia- Guide alla pulizia e detergenti/disinfettanti consigliati.